Ministry of Health and Sports, Union of Myanmar

Food and Drug Administration, Myanmar

Quality, Safety and Protection

  
FDA Myanmar Website is officially launched at 10:26 AM September 18, 2015.

မှတ်ပုံတင်မရှိသောဆေးဝါးများနှင့် ဆေးဝါးအတုစာရင်း

   ဆေးဝါးအတု

စဉ်

ဆေးအမည်

ဆေးဘူးတွင်ဖော်ပြချက်

၁။

Quinine Dihydrochloride 0.5g/ ml

Henan Dekang Pharmaceutical Co., Ltd

   မှတ်ပုံတင်မရှိသောဆေးဝါးများ

စဉ်

ဆေးအမည်

ဆေးဘူး/ ဆေးကဒ်တွင် ဖော်ပြချက်

၁။

Dano-TT Injection
(Tetanus Vaccine (Adsorbed) IP)

Dano Vaccines & Biologicals Pvt.

Ltd, India

၂။

Diclo M Tablets
(Diclofenac Sodium IP 50mg,

Paracetamol IP 300mg,

Magnesium Trisilicate IP 100mg)

VIP Pharmaceuticals Pvt. Ltd, India

၃။

Oxypat Tablets
(Diclofenac Sodium IP 50mg,

Paracetamol IP 325mg)

Suprex Laboratories, India

၄။

Chloramphenicol Palmitate

Oral Suspension IP

[Chloramphenicol 125mg (as

Chloramphenicol Palmitate IP)]/5ml

Cotec Healthcare (P) Ltd, India

၅။

Anequin Tablet

(Diclofenac Sodium IP 50mg)

Alco Formulation (India), India

၆။

Stigmerase Injection

(Neostigmine Methylsulphate IP 0.5mg)/ml

Miracalus Pharma Pvt. Ltd, India

၇။

Easycainne Jelly

(Lignocaine Hydrochloride IP eq. to

Lignocaine HCl Anhydrous 2%w/v)

Selvok Pharmaceutical Co., Gujarat

၈။

Dr-X 100 Tablet

(Sildenafil Citrate IP eq. to Sildenafil 100mg)

Syncom Healthcare Ltd, India

၉။

Mastigra 100 Tablet

(Sildenafil Citrate IP eq. to Sildenafil 100mg)

Ridley Lifescience Pvt. Ltd, India

၁၀။

AARDEX Injection
(Dexamethasone Sodium Phosphate IP eq. to Dexamethasone Phosphate 4mg)/ml

Regain Laboratories

 

ဆေးဝါးအတု

 

သုံးစွဲရန်မသင့်သောအလှကုန်ပစ္စည်းများကို အများပြည်သူသိရှိရန် အသိပေးကြေညာချက်

၁။    ကျန်းမာရေးနှင့်အားကစားဝန်ကြီးဌာနသည် အရည်အသွေးစစ်မှန်ကောင်းမွန်၍ ကျန်းမာရေးအတွက် ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းသော အလှကုန်ပစ္စည်းများကို အများပြည်သူတို့သုံးစွဲနိုင်ရန် စနစ်တကျ ကွပ်ကဲလျက် ရှိပါသည်။
၂။    အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနသည် ပြည်တွင်း၌ရောင်းချနေသည့်  အလှကုန်ပစ္စည်းများ ကို စစ်ဆေးခဲ့ရာ  အောက်ဖော်ပြပါ အလှကုန်ပစ္စည်း(၄)မျိုးသည် အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန ၌ မှတ်တမ်းတင်ထားခြင်းမရှိသည့်အပြင် ကျန်းမာရေးအတွက် ဘေးအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သော တားမြစ်ဓါတုပစ္စည်း များ ပါဝင်နေကြောင်း စစ်ဆေးတွေ့ရှိရသဖြင့် အများပြည်သူလူထု သုံးစွဲရန်မသင့်တော်ပါကြောင်း   အသိပေး နှိုးဆော်အပ်ပါသည်။

 

စဉ်အလှကုန်ပစ္စည်းအမည်ထုတ်လုပ်သည့်ကုမ္ပဏီတွေ့ရှိချက်
၁။ QIanJinG 7 Day Special Effect Whitening Speckle Remover Cream တရုတ်ဘာသာဖြင့် ဖော်ပြထားပါသည်။ Mercury (+)
၂။ Oriental Whitening Cream (Whitening Anti-Freckle Set) Made in Taiwan Mercury (+)
၃။ WinSurf (ရွက်လှေတံဆိပ်) Makeup Cream Free Way Beauty Co., Ltd., Thailand Mercury (+)
၄။ WinSurf (ရွက်လှေတံဆိပ်) Facial Treatment Lotion Free Way Beauty Co., Ltd., Thailand Hydroquinone (+)

 

၃။ အဆိပ်သင့်ဓါတုပစ္စည်းများသည် အရေပြားယားယံခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ အဖြူအနီကွက်များဖြစ်ခြင်း၊ အရေပြားမှတဆင့် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းသို့စုပ်ယူ၍ ထုံကျင်ခြင်း၊ ကြွက်သားတုန်ခါခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့် စိတ်ကျရောဂါများအပြင် ရေရှည်သုံးစွဲပါက ကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်းနှင့် အခြားရောဂါများ ဖြစ်ပွားနိုင်ပါသည်။ ၄။ အလှကုန်ပစ္စည်း တင်သွင်း၊ ဖြန့်ဖြူး၊ ရောင်းချသည့်ကုမ္ပဏီနှင့် လက်လီလက်ကားဆိုင်များသည် အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနတွင် မှတ်တမ်းတင်ထားခြင်းမရှိသော အများပြည်သူသုံးစွဲရန် မသင့်ကြောင်း ကြေညာထားသည့် အလှကုန်ပစ္စည်းများ တင်သွင်း၊ ဖြန့်ဖြူး၊ ရောင်းချခြင်းများကို ကျင့်ဝတ်(Ethic) အရ လုံးဝမပြုလုပ်ရန်နှင့် လိုက်နာဆောင်ရွက်ခြင်းမရှိပါက သက်ဆိုင်ရာအာဏာပိုင်အဖွဲ့အစည်းက ပြည်သူ့ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ဥပဒေပုဒ်မ ၃၊ အပိုဒ် (၃)(ဃ)အရ အရေးယူဆောင်ရွက်သွားမည်ဖြစ်ကြောင်း အသိပေး အပ်ပါသည်။

ကျန်းမာရေးနှင့်အားကစားဝန်ကြီးဌာန

စံမညီဆေးဝါးဖြစ်၍ မှတ်ပုံတင်ပယ်ဖျက်ခံရသော ဆေး၀ါးများစာရင်း

မှတ်ပုံတင်ပယ်ဖျက်ခံရသော ဆေး၀ါးများစာရင်း

စဥ်

‌ဆေးအမည်

ထုတ်လုပ်သူ/နိုင်ငံ

ဆေး၀ါးမှတ်ပုံတင် အမှတ်

1

Pencid Suspension
[Amoxicillin 250mg (present as amoxicillin trihydrate USP), Clavulanic Acid 62.5mg, (present as Clavulanate Potassium USP]/ 5ml of reconstituted suspension

Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd, India

1112A8203

2

Amowin-5 Tablet
(Amlodipine Besilate USP eq to Amlodipine 5mg) /uncoated tablet

Belco Pharma, India

R1505A8044

3

Paciclox Capsule                     (Cloxacillin Sodium as Cloxacillin 250 mg)                                      

Korea Pharma Co., Ltd, Korea (Contract Manufacturer)

R1601A4409

4

Glosim-20 Tablet
(Simvastatin USP 20mg)/film coated tablet

Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd, India

R1608A8851

5

Moxin - S Dry Syrup
(Amoxicillin Trihydrate BP eq to Amoxicillin 125mg /5ml of the reconstituted suspension)

Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd, India

R1608A8814

6

Kanflalin 500 Capsule
(Ampicillin Trihydrate eq. to Ampicillin 250mg, Cloxacillin Sodium eq. to Cloxacillin 250mg)

NorthChina Pharmaceutical Co., Ltd, China

1603AA3308

           

 

စားသုံးရန်မသင့်သောအစားအသောက်များနှင့်ပတ်သက်၍ အများပြည်သူသိရှိရန် အသိပေးကြေညာချက်

ကျန်းမာရေးနှင့်အားကစား၀န်ကြီးဌာနသည် အရည်အသွေးစစ်မှန်ကောင်းမွန်ပြီး ဘေးအန္တရာယ် ကင်းရှင်းသော အစားအသောက်များကို အများပြည်သူတို့စားသုံးနိုင်ရန်စဉ်ဆက်မပြတ် စိစစ်ဆောင်ရွက် လျက်ရှိပါသည်။
စျေးကွက်များတွင် ရောင်းချလျက်ရှိသော အစားအသောက်များကို ဈေးများမှ၀ယ်ယူစစ်ဆေးရာ အောက်ဖော်ပြပါအမှတ်တံဆိပ်များဖြင့်ထုတ်လုပ်သော အစားအသောက်များ၌ ခွင့်မပြုဆိုးဆေးများ၊ မှိုအဆိပ်ပါဝင်ခြင်းတို့ကြောင့် စားသုံးရန်မသင့်ကြောင်း အသိပေးကြေညာအပ်ပါသည်။
အစားအသောက်ထုတ်လုပ်၊ ဖြန့်ဖြူး၊ ရောင်းချသူများသည် အစားအသောက်တွင် သုံးစွဲရန် ခွင့်မပြုသောဆိုးဆေးများကို လုံး၀အသုံးမပြုရန်နှင့် လိုက်နာဆောင်ရွက်ခြင်းမရှိပါက အမျိုးသား အစားအသောက်ဥပဒေပုဒ်မ၂၈(က)အရ အရေးယူမည်ဖြစ်ကြောင်း သတိပေးအပ်ပါသည်။

အမှတ်တံဆိပ်နှင့်အစားအသောက်အမျိုးအစားများ

စဉ်

အစားအသောက် အမျိုးအစား

အမှတ်တံဆိပ်

တွေ့ရှိချက်

၁။

ပုဇွန်ငါးပိ

 

ရွှေပုဇွန်

 

Rhodamine B

 (ခွင့်မပြုဆိုးဆေး)

၂။

အရောင်တင်မှုန့်

ရွှေဟင်္သာ

Sudan III, Rhodamine B

(ခွင့်မပြုဆိုးဆေး)

၃။

မြိတ်ငါးပိထောင်း

မြသီရီ

Rhodamine B

(ခွင့်မပြုဆိုးဆေး)

၄။

ရှူးရှဲလက်ဖက်ချဉ်စပ်နှပ်

အေးကမ္ဘာ

Auramine O

(ခွင့်မပြုဆိုးဆေး)

၅။

လက်ဖက်ချဉ်စပ်နှပ်

မသက်သက်

 Auramine O

 (ခွင့်မပြုဆိုးဆေး)

၆။

လက်ဖက်ချဉ်စပ်

ရွှေတောင်တန်း

Auramine O

(ခွင့်မပြုဆိုးဆေး)

၇။

လက်ဖက်အညွန့်

ရွှေဖောင်းကွဲ

Auramine O

(ခွင့်မပြုဆိုးဆေး)

၈။

ငရုတ်သီးအစိမ်းမှုန့်

ဟင်္သာမင်း

မှိုအဆိပ်(Aflatoxin B1) သတ်မှတ်ပမာဏထက် ကျော်လွန်နေပါသည်။

                                                                                 ကျန်းမာရေးနှင့်အားကစားဝန်ကြီးဌာန

သုံးစွဲရန်မသင့်သောအလှကုန်ပစ္စည်းကို အများပြည်သူသိရှိရန် အသိပေးကြေညာချက်

၁။    ကျန်းမာရေးနှင့်အားကစားဝန်ကြီးဌာနသည် အရည်အသွေးစစ်မှန်ကောင်းမွန်၍ ကျန်းမာရေးအတွက် ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းသော အလှကုန်ပစ္စည်းများကို အများပြည်သူတို့သုံးစွဲနိုင်ရန် စနစ်တကျ ကွပ်ကဲလျက် ရှိပါသည်။
၂။    အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနသည် ပြည်တွင်း၌ရောင်းချနေသည့်  အလှကုန်ပစ္စည်းများ ကို စစ်ဆေးခဲ့ရာ  အောက်ဖော်ပြပါ အလှကုန်ပစ္စည်း(၁)မျိုးသည် အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန ၌ မှတ်တမ်းတင်ထားခြင်းမရှိသည့်အပြင် ကျန်းမာရေးအတွက် ဘေးအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သော တားမြစ်ဓါတုပစ္စည်း (Hydroquinone & Azelaic Acid) ပါဝင်နေကြောင်း စစ်ဆေးတွေ့ရှိရသဖြင့် အများပြည်သူလူထုသုံးစွဲရန် မသင့်တော်ပါကြောင်း   အသိပေး နှိုးဆော်အပ်ပါသည်။

စဥ်

အလှကုန်ပစ္စည်းအမည်

ထုတ်လုပ်သည့်ကုမ္ပဏီ

တွေ့ရှိချက်

၁။

White Seoul Perfect (24 Stop Acne Cream + Write Face Cream)

ထိုင်းဘာသာဖြင့် ဖော်ပြထားပါသည်။

Hydroquinone (+) Azelaic Acid (+)

၃။    အဆိပ်သင့်ဓါတုပစ္စည်းများသည် အရေပြားယားယံခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်း၊ အဖြူအနီကွက်များဖြစ်ခြင်း၊ အရေပြားမှတဆင့် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းသို့စုပ်ယူ၍ ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများထိခိုက်ခြင်းနှင့် ရေရှည်သုံးစွဲပါက အရေပြား ကင်ဆာရောဂါများ ဖြစ်ပွားနိုင်ပါသည်။
၄။    အလှကုန်ပစ္စည်း တင်သွင်း၊ ဖြန့်ဖြူး၊ ရောင်းချသည့်ကုမ္ပဏီနှင့် လက်လီလက်ကားဆိုင်များသည် အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနတွင် မှတ်တမ်းတင်ထားခြင်းမရှိသော အများပြည်သူသုံးစွဲရန် မသင့်ကြောင်း ကြေညာထားသည့် အလှကုန်ပစ္စည်းများ တင်သွင်း၊ ဖြန့်ဖြူး၊ ရောင်းချခြင်းများကို ကျင့်ဝတ်(Ethic) အရ လုံးဝမပြုလုပ်ရန်နှင့် လိုက်နာဆောင်ရွက်ခြင်းမရှိပါက သက်ဆိုင်ရာအာဏာပိုင်အဖွဲ့အစည်းက ပြည်သူ့ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ဥပဒေပုဒ်မ ၃၊ အပိုဒ် (၃)(ဃ)အရ အရေးယူဆောင်ရွက်သွားမည်ဖြစ်ကြောင်း အသိပေး အပ်ပါသည်။

ကျန်းမာရေးနှင့်အားကစားဝန်ကြီးဌာန